Pharma & Distribution
GDP-Compliance-Software für den Vertrieb von Arzneimitteln
Good Distribution Practice (GDP) legt fest, wie Großhändler und Logistikdienstleister Arzneimittel lagern und transportieren, damit Qualität und Integrität erhalten bleiben. GRC Smart hilft, die Anforderungen abzusichern und bei Inspektionen nachzuweisen.
Was GDP verlangt
Die wichtigsten Anforderungen
- Ein Qualitätssystem mit klaren Verantwortlichkeiten
- Beherrschte Lager- und Transportbedingungen
- Behandlung von Abweichungen, Reklamationen und Retouren
- Selbstinspektionen und Steuerung ausgelagerter Tätigkeiten
Grundlage: EU-Leitlinien 2013/C 343/01
So hilft GRC Smart
GDP nachweislich unter Kontrolle
- Die Anforderungen von GDP ausgearbeitet in Normen und konkrete Aufgaben
- Bewertungen für Ausgestaltung, Existenz und Wirksamkeit je Norm
- Interne Kontrollen, Neubewertungen und Audits automatisch eingeplant
- Nachweise und Dokumente bei der Norm festgehalten, bereit für das Audit
- Abweichungen erfassen und mit Verbesserungsaufgaben nachverfolgen
Mehrere Frameworks, ein Ansatz
GDP mit anderen Frameworks kombinieren
In GRC Smart verwalten Sie mehrere Frameworks nebeneinander. Überschneidende Anforderungen richten Sie einmal ein.
So funktioniert GRC Smart für GDP
In einer kurzen Demo zeigen wir, wie das Compliance-Tool Ihre GDP-Anforderungen in Aufgaben und Bewertungen übersetzt.