Farma & distributie
GDP compliance software voor de distributie van geneesmiddelen
Good Distribution Practice (GDP) bepaalt hoe groothandels en logistiek dienstverleners geneesmiddelen opslaan en vervoeren, zodat kwaliteit en integriteit behouden blijven. GRC Smart helpt de eisen te borgen en aan te tonen bij inspecties.
Wat GDP vraagt
De belangrijkste eisen
- Een kwaliteitssysteem met duidelijke verantwoordelijkheden
- Beheerste opslag- en transportomstandigheden
- Afhandeling van afwijkingen, klachten en retouren
- Zelfinspecties en beheer van uitbestede activiteiten
Basis: EU-richtsnoeren 2013/C 343/01
Zo helpt GRC Smart
GDP aantoonbaar onder controle
- De eisen van GDP uitgewerkt tot normen en concrete taken
- Scores voor opzet, bestaan en werking per norm
- Interne controles, herbeoordelingen en audits automatisch ingepland
- Bewijs en documenten vastgelegd bij de norm, klaar voor de audit
- Afwijkingen registreren en opvolgen met verbetertaken
Meerdere kaders, één aanpak
Combineer GDP met andere frameworks
In GRC Smart beheert u meerdere frameworks naast elkaar. Overlappende eisen richt u één keer in.
Zie hoe GRC Smart werkt voor GDP
In een korte demo laten we zien hoe de compliance tool uw GDP-eisen vertaalt naar taken en scores.